鈥激光碎石取石手術(shù)相關(guān)耗材供應(yīng)商競爭性談判的公示

安州區(qū)第二人民醫(yī)院泌尿外科輸尿管軟鏡下鈥激光碎石取石手術(shù)相關(guān)耗材供應(yīng)商競爭性談判的公示

為規(guī)范我院醫(yī)用耗材的采購和管理,按照《醫(yī)用耗材專項整治活動方案》秉著公平、公開、公正的原則對綿陽市安州區(qū)第二人民醫(yī)院泌尿外科輸尿管軟鏡下鈥激光碎石取石術(shù)相關(guān)耗材供應(yīng)商采取競爭性談判方式進行比選，歡迎符合要求的供應(yīng)商前來參選。

                                  競爭性談判須知

根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》的有關(guān)規(guī)定采取“競爭性談判”方式，談判泌尿外科輸尿管軟鏡下鈥激光碎石取石術(shù)相關(guān)耗材供應(yīng)商，現(xiàn)將競爭性談判有關(guān)事宜說明如下：

一、供應(yīng)商資格

1、通過資質(zhì)審查合法的供應(yīng)商均可參加競爭性談判；

2、參加競爭性談判的供應(yīng)商必須具備合法經(jīng)營資質(zhì)；

3、參加競爭性談判的供應(yīng)商須出具經(jīng)工商部門注冊登記，具有獨立的法人資質(zhì)；

4、參加競爭性談判的供應(yīng)商具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力和履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；具有可靠的質(zhì)量保障和售后服務(wù)；

5、競爭性談判的供應(yīng)商為輸尿管軟鏡下鈥激光碎石取石術(shù)相關(guān)耗材的生產(chǎn)廠家或者供應(yīng)公司，所需耗材包括但不僅限于內(nèi)窺鏡導(dǎo)管、輸尿管鞘、輸尿管支架管、導(dǎo)絲、取石網(wǎng)籃；

6、參加本次競爭性談判的供應(yīng)商，近三年內(nèi)無違反政府采購法相關(guān)規(guī)定及其它違法違規(guī)等不良記錄；

7、因輸尿管軟鏡下鈥激光碎石取石術(shù)相關(guān)耗材質(zhì)量問題在其他醫(yī)療單位發(fā)生過醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故的不得參與本次競爭性談判，耗材質(zhì)量問題以權(quán)威部門的鑒定為準(zhǔn)；

8、完全同意并愿意自覺遵守本競爭性談判文件中的所有規(guī)定和要求。

二、產(chǎn)品要求

1、獲選供應(yīng)的耗材無假冒偽劣，所有產(chǎn)品均有生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)地、出廠日期、產(chǎn)品合格證、商標(biāo)品牌、進口品牌需有進口報關(guān)單，有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)效期內(nèi)的注冊證、認(rèn)可表等有效證件；

2、所提供的耗材因質(zhì)量問題引起的醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故由供應(yīng)商承擔(dān)全部責(zé)任并取消合同；

3、市場監(jiān)督管理部門有權(quán)對中選供應(yīng)商提供的耗材進行質(zhì)量抽檢。抽檢樣品和檢測鑒定費用均由供應(yīng)商全部承擔(dān)；

三、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)要求

一次性使用取石網(wǎng)籃

1 該產(chǎn)品為獨立的注冊證，有3絲結(jié)構(gòu)網(wǎng)籃和4絲結(jié)構(gòu)網(wǎng)籃。

2 產(chǎn)品由外管組件、手柄以及導(dǎo)引嘴組成。                             

3 網(wǎng)籃由鎳鈦合金組成，外管組件由導(dǎo)索和導(dǎo)管組成，其中導(dǎo)索由鎳鈦合金材料組成，導(dǎo)管由聚四氟乙烯、304不銹鋼、聚酰胺材料組成。                                                  4 3絲網(wǎng)籃開幅11毫米和8毫米兩種，鎳鈦合金尺寸10毫米。四絲網(wǎng)籃提供開幅11毫米，鎳鈦合金尺寸10毫米。                                     

5 一次性使用取石網(wǎng)籃各連接處應(yīng)能承受3N拉力持續(xù)10秒。

輸尿管導(dǎo)引鞘   

1產(chǎn)品用于泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡檢查及手術(shù)時，建立通道，以便于內(nèi)窺鏡或其他器械進入泌尿道。                                                                                                              2產(chǎn)品由導(dǎo)引鞘和擴張器組成，其中導(dǎo)引鞘由導(dǎo)引鞘管和導(dǎo)引鞘接頭組成，擴張器由擴張器導(dǎo)管、擴張器接頭和擴張器按手組成。導(dǎo)引鞘管由聚酰胺彈性體、304不銹鋼和聚四氟乙烯制成，擴張器導(dǎo)管由聚乙烯制成，導(dǎo)引鞘和擴張器的表面有親水潤滑涂層，導(dǎo)引鞘接頭采用聚酰胺彈性體制成，擴張器接頭和擴張器按手采用聚丙烯制成。                                                                          3提供鞘管的內(nèi)徑10Fr、12Fr、14Fr，鞘管的有效長度35厘米和45厘米。       

4輸尿管導(dǎo)引鞘的導(dǎo)引鞘管、導(dǎo)引鞘管和導(dǎo)引鞘接頭連接處的斷裂力應(yīng)≥15N。   

5擴張器和外管都有刻度和親水涂層。

非血管腔道導(dǎo)絲

1、供醫(yī)療機構(gòu)在內(nèi)窺鏡下與J型導(dǎo)管和微創(chuàng)引流套件配套使用，用于泌尿道，起支撐、引導(dǎo)作用。                                                       

2、產(chǎn)品由軸芯和套管組成。                                             

3、導(dǎo)絲應(yīng)能被X光射線探測到。                                           

4、導(dǎo)絲的長度為1500毫米，導(dǎo)絲的外徑為0.035英寸。                           

5、外觀為黑色，表面含有親水涂層。

輸尿管支架管

1、通過微創(chuàng)介入或者開發(fā)手術(shù)置入腎盂與膀胱間，起支架、引流作用。             

2、支架的長度為26厘米，支架的大小有4.7F和6F兩種。                       

3、雙J管的斷裂力應(yīng)不小于5N。                                           

4、雙J管應(yīng)能被X射線探測到。                                             

5、伸展雙J管所需要的力應(yīng)大于0.1N。                                       

6、導(dǎo)絲能順利通過雙J管和助推管內(nèi)腔，無阻塞感。                           

7、產(chǎn)品應(yīng)生物相容性良好。     

一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管

1 、插入部前端雙向彎曲角度≧270°（帶器械），具有二次彎曲功能

2 、鏡子從插入管為外徑≦7.5Fr

3 、工作通道≧3.6Fr

4 、工作長度650mm

5 、視場角≧70°

6、 視向角0°

7、 景深3-50mm

8 、連接配套的電子內(nèi)窺鏡圖像處理器，在手術(shù)中具有存儲手術(shù)圖像及錄像功能

9、手柄功能有自定義功能，可調(diào)整為白平衡、拍照、錄像功能

10、手柄按鍵要求有≥2個可自定義按鍵

11、三通閥 要求自帶三通閥入水口有可旋轉(zhuǎn)功能

12、光纖鎖要求有光纖鎖固定鎖

13、同時具備國際CE、FDA等認(rèn)證

四、競爭性談判文件構(gòu)成內(nèi)容：

1、法定代表人委托書；

2、法人代表身份證明；

3、法人代表和競爭性談判代理人身份證復(fù)印件；

4、競爭性談判公司企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證復(fù)印件；

5、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證正本復(fù)印件；

6、競爭性談判承諾函；

7、四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)測平臺（簡稱“平臺”）的掛網(wǎng)信息；

8、參選產(chǎn)品在其他三級醫(yī)院的使用業(yè)績證明材料；

9、參選產(chǎn)品不高于區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的報價單；

10、產(chǎn)品要求的相關(guān)資料；

11、產(chǎn)品售后服務(wù)承諾書（包括完全滿足比選文件商務(wù)要求、專職人員配送承諾、特殊產(chǎn)品運輸承諾、專業(yè)售后團隊提供的培訓(xùn)方案、培訓(xùn)計劃、應(yīng)急處理方案等）

五、競爭性談判文件制作

1、參選人應(yīng)按競爭性談判文件構(gòu)成內(nèi)容及順序編制目錄“證明參選人資格的文件”兩冊；

2、法定代表人或其授權(quán)代理人應(yīng)按競爭性談判文件要求在相應(yīng)位置簽名、蓋章和加蓋單位公章；

3、參選人競爭性談判文件的正本與副本內(nèi)容不一致時以正本為準(zhǔn)。

六、競爭性談判報價

分兩次報價：1、屬于四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品，不得高于掛網(wǎng)歷史最低價；不屬于四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品，不得高于市場價2、現(xiàn)場二次報價，二次報價能在四川省平臺掛網(wǎng)采購。

七、評選

1、本競爭性談判為泌尿外科輸尿管軟鏡下鈥激光碎石取石術(shù)相關(guān)耗材的供應(yīng)商；

2、談判小組將根據(jù)競爭性談判文件規(guī)定的競爭性談判原則和競爭性談判辦法遵循“公開、公平、公正、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)”的原則對競爭性談判文件進行評審。以報價結(jié)合競爭性談判的方式確定中選供應(yīng)商，根據(jù)有關(guān)規(guī)定談判小組作出的結(jié)論具有法律效力，對未中選的競爭性談判人不作任何解釋。

八、送貨方式按醫(yī)院要求送貨到指定地點。

九、售后服務(wù)

供貨單位承擔(dān)因質(zhì)量問題引發(fā)的醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故的全部責(zé)任。如供貨方提供的耗材在使用中出現(xiàn)質(zhì)量問題醫(yī)院即停止付款。待問題查清并解決后再按余額兌付。

十、商務(wù)要求及合同主要條款：

供應(yīng)商應(yīng)具有較完善的售后服務(wù)體系，并配有較強的技術(shù)隊伍，能提供快速的售后服務(wù)；

十、凡有意參加競爭性談判者，請于2022年06月17日起至2022年06月21日止（法定公休日、法定節(jié)假日除外），每日上午09時00分至12時00分，下午15時00分至17時00分（北京時間），持競爭性談判文件到安州區(qū)第二人民醫(yī)院設(shè)備科辦公室報名。

聯(lián)系人：張女
士     
電話：13699633427

備注：

報價公司：XX

報價人：XX

報價時間：XX